我院内分泌科在K-877-3.01CH项目中贡献突出，获得总入组排名第一的好成绩！

　　“一项 3 期多中心、安慰剂和活性对照、随机、双盲、为期 12 周的评估 K-877 在中国高 TG（甲状腺球蛋白） 和低 HDL-C （高密度脂蛋白胆固醇）患者中的有效性和安全性的研究”是由兴和株式会社申办，艾昆纬医药科技（上海）有限公司为CRO公司，首都医科大学附属北京安贞医院为组长单位，我院内分泌科李庆玲主任担任PI签订的GCP项目之一，是一项国内多中心参与的药物临床试验III期研究项目。

　　全国研究中心共计31个，全国竞争入组，随机受试者例数有350例。试验组（0.1mg，BID）、试验组（0.2mg，BID）、非诺贝特组（200mg，QD）和安慰剂组按 1: 1：1：0.5 的比例分配，本中心首次签订合同12例，后相继再次签订15例，截至2022年5月26日，在我院李主任的带领下筛选31例，入组19例，在全国各中心入组中排名第一位。

　　据悉，本项目于2021年8月5日启动后，李庆玲主任便带领研究团队认真学习入排标准，明确分工项目组，并通过广告招募，研究医生、研究护士、CRC推荐等方法积极找寻目标受试者。在研究团队的密切配合下，2021年9月17日，团队便成功完成首例受试者筛选并签署知情同意书；2021年10月9日随机首例入组受试者；截至2022年5月26日共随机19例受试者，团队入组数量与速度均在31家中心中名列前茅。在李庆玲主任的带领下，项目组按照GCP要求进行了机构质控、筛选规范，整体流程通畅，患者依从性好，试验完成质量较高。

　　艾昆纬医药科技（上海）有限公司K-877-3.01CH项目组肯定了李主任及其团队的优异成绩与突出贡献，专门送来了“入组先锋”的奖牌以资感谢。同时，该公司负责人表示：“我司各部门一致认为李主任团队在本次项目中表现优异，研究态度积极负责，质量把控严格，具有入组的高潜力。我们希望接下来的其他研究也能够同李主任团队继续合作！”