成都新华医院位于四川省成都市成华区双桥路180号。医院成立于1958年，是一家按照国家三级医院标准建设的非营利性现代化精品医院，建筑面积10万平方米，医院现规划床位1000张，全院现有职工近1000余人，其中卫生技术人员800余人。卫生人才结构合理，其中副高及以上150余人，中高职200余人，硕士、博士生100余人，医院年门急诊量30万人次以上，年住院人数2万人次以上，年手术量4000余台次。

　　经过60年的发展，成都新华医院已发展成国家、省市部分重点医学项目的临床试点医院。2017年，成都新华医院与川北医学院成功合作，成为川北医学院在成都开展医、教、研、培的直管附属医院和人才培养基地。

　　医院为成都市120急救网络医院，爱婴医院，省、市、区医保定点医院，四川省、成都市工伤医疗保险定点医院，四川省异地就医即时结算定点医院，成都市门诊特殊疾病治疗定点医院，成都市少儿互助金保险定点医院。

　　我院临床试验机构于2018年6月起筹建。2018年8月完成医疗器械临床试验机构的网络备案工作，获得备案号为：械临机构备201800219，备案专业包括骨科、普通外科、神经外科、心血管内科、肾病学科、呼吸内科、康复医学科、医学检验卡、医学影像科9个专业。

　　2018年11月，机构向国家药品监督管理局递交了药物临床试验机构的资格（认定）材料，于同年11月21日，收到原食药监总局核查中心发放的受理通知书，受理号：GCP20180161X，申请资格认定的专业包括呼吸内科、心血管内科、神经外科、骨科、普通外科5个专业。

　　我院药物/器械临床试验机构隶属于医院，设有机构办公室、GCP药房、中心档案室、临床研究病房等，机构办公室负责日常的管理工作。此外，医院完善的急救体系、相关辅助科室以及独立的医学伦理委员会，保证了临床试验在我院顺利运行。

　　我院药物/器械临床试验机构自建立以来，已承接I期临床研究预试验项目、医疗器械临床试验项目若干个，临床试验研究工作人员在GCP理论知识的学习和临床实践等方面都得到了充分的保障。

　　机构还着手进行信息化的建设，期望通过最先进的软件技术加强临床试验的管理，优化临床试验工作流程，对临床试验项目逐步实现从项目申报到结题的全过程电子化管理，强化对临床试验全过程的跟踪与监管。

　　为了保证临床试验质量，机构充实机构管理人员，明确职责；加强培训，计划每年组织GCP法规与技术培训；加强基础建设，改善临床试验条件；建立高效管理与运行机制；建立并不断完善质量控制体系，实行临床试验全程动态监控；对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。

　　机构及全体临床研究工作人员已整装待发，将以最好的面貌迎接国家药品监督管理局对本机构资格认定的现场检查。机构也诚邀各方企业好友莅临本机构实地考察参观，洽谈进一步的合作事宜，机构将以优质的服务、真实的数据、超高的质量完成各个项目。