我院医疗器械临床试验机构在国家药监局成功备案
根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和 国务院《关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》——“从2019年1月1日起医疗器械临床试验机构实行备案管理”，即医疗器械临床试验必须在国家药监局备案的机构开展。
发布时间：2022-06-14
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成都新华医院药物临床试验机构工作程序
您好！感谢贵公司与成都新华医院国家药物临床试验机构合作，进行药物/器械临床试验。为方便您在本机构的工作，请仔细阅读本程序，并加以配合，谢谢！
发布时间：2022-06-14
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利益冲突政策
目的：明确利益冲突的判定标准及存在利益冲突时的处置方法，确保临床试验研究的客观性和公正性。
发布时间：2022-06-14
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涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年）
第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。
发布时间：2022-06-14
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人体生物医学研究国际伦理指南（CIOMS)
本指南是自1982年以来的第三个版本, 由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS 秘书处的10名专家共同商议起草, 由21条指导原则及其注释组成。与1982年和1993年的两个版本一样,2002版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策,根据各地情况应用伦理标准,以及确立和完善伦理审查机制。
发布时间：2022-06-14
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赫尔辛基宣言（2013年版）
赫尔辛基宣言（2013年版）《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。修订赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会
发布时间：2022-09-08
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